化學物質登錄制度介紹

最後更新日期:108-3-13

誰是登錄人?

如果你是
  • 新化學物質或既有化學物質的製造商
  • 新化學物質或既有化學物質的輸入商

以上登錄人必須設籍中華民國法人機構或自然人或團體

*代理人: 為確保化學物質輸入商在登錄資訊的取得,且配合化學物質實務貿易模式包含資訊保密因素,國內化學物質輸入商與國外廠商可經協調委任國內第三方機構代理人。此代理人代理登錄人進行化學物質登錄時,應提出經公證或認證之委任授權文件。


不需要登錄的物質

以下物質即可豁免排除
  • 未經化學反應處理之天然物質
  • 伴隨試車用機械或設備之化學物質
  • 在反應槽或製程中正在進行化學反應不可分離之中間產物
  • 涉及國家安全或國防需求之化學物質
  • 海關監管化學物質
  • 在製程中排放或產生之廢棄化學物質
  • 無產業用途之副產物或雜質
  • 混合物(但混合物中組成之個別化學物質成分仍應本辦法登錄)
  • 成品
  • 已列於既有化學物質清冊適用百分之二規則之聚合物
  • 農藥管理法所稱農藥
  • 飼料管理法所稱飼料及飼料添加物
  • 肥料管理法所稱肥料
  • 動物用藥品管理法所稱動物用藥品
  • 藥事法所稱藥物
  • 管制藥品管理條例所稱管制藥品
  • 化粧品衛生安全管理法所稱化粧品
  • 食品安全衛生管理法所稱食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑
  • 菸害防制法所稱菸品
  • 菸酒管理法所稱菸及酒
  • 原子能法及游離輻射防護法所稱放射性物質
  • 事業用爆炸物管理條例所稱事業用爆炸物
  • 空氣污染防制法所稱蒙特婁議定書列管化學物質
  • 環境用藥管理法所稱環境用藥
  • 本法所稱毒性化學物質

需要登錄的物質

登錄的第一步即為判定該物質是新化學物質還是既有化學物質
  • 既有化學物質:建置於勞動部既有化學物質清冊(Chemical Substance Nomination and Notification, CSNN)中之化學物質,分別依照登錄期程的不同進行既有化學物質第一階段登錄,描述如下:

    • 既有化學物質第一階段登錄:製造或輸入既有化學物質年數量達一百公斤以上者,應於事實發生之日起六個月內,申請第一階段登錄化學物質資料,屆期未取得核准登錄,不得製造或輸入。
    • 既有化學物質標準登錄:依既有化學物質資料第一階段登錄情形,分期指定應完成既有化學物質標準登錄之名單、數量級距及登錄之期限。若化學物質於既有化學物質標準登錄之名單內,且年製造或輸入量達1公噸以上,則須依法完成既有化學物質標準登錄作業。



    *既有化學物質清冊,CSNN: http://csnn.osha.gov.tw 係指目前已於網路上公開查閱的既有化學物質資料庫。查詢系統主要提供使用者「快速查詢」與「進階查詢」的功能:使用者能以「快速查詢」運用化學物質的 CAS No.或「流水編號」進行收錄情形查閱;而「進階查詢」可以一次輸入五組化學物質,以CAS No.、「流水編號」或正確的「中文化學名」與「英文化學名」進行收錄查閱。一項物質最多可同時輸入三項資訊。進行查詢時,一個物質若同時輸入三項資訊,則系統辨識優先順序將為:CAS No.或流水編號 > 英文化學名> 中文化學名。

  • 新化學物質:指既有化學物質以外之化學物質,依物質屬性不同又可分為以下八大項:
    • 一般新化學物質
    • 科學研發用途
    • 產品與製程研發用途
    • 低關注聚合物
    • 致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質 (CMR)
    • 限定場址中間產物
    • 奈米物質
    • 聚合物